La versione orale del semaglutide, il principio attivo dei farmaci di successo Ozempic e Wegovy, non è riuscita a rallentare la progressione del morbo di Alzheimer in studi clinici attentamente monitorati. A dirlo è la casa farmaceutica Novo Nordisk.
Perché il semaglutide non ha funzionato negli studi clinici sull’Alzheimer
In due studi di Fase 3 su oltre 3.800 adulti sottoposti a cure standard per l'Alzheimer, l'azienda ha valutato se una vecchia formulazione in pillola di semaglutide fosse più efficace di un placebo. Il farmaco si è dimostrato sicuro e ha portato a miglioramenti nei biomarcatori correlati all'Alzheimer, ha affermato l'azienda , ma il trattamento non ha ritardato la progressione della malattia.
Novo aveva a lungo trattato l'Alzheimer come una scommessa azzardata per i popolari farmaci GLP-1. L'uso di questi farmaci per il diabete e la perdita di peso è esploso negli ultimi anni, mostrando benefici per una vasta gamma di altre condizioni di salute, come la protezione di cuore e reni, la riduzione dell'apnea notturna e un potenziale aiuto nella lotta alle dipendenze.
Cosa significano questi risultati per la ricerca su GLP-1 e demenza
Studi più ristretti e su animali avevano suggerito che i GLP-1 avrebbero potuto contribuire a rallentare il declino cognitivo o a ridurre la neuroinfiammazione, ma erano necessari studi più ampi come quello di Novo per confermare se i pazienti riscontravano reali benefici.
"Sulla base del significativo bisogno insoddisfatto nel morbo di Alzheimer e di una serie di dati indicativi, abbiamo ritenuto di avere la responsabilità di esplorare il potenziale del semaglutide, nonostante le scarse probabilità di successo", ha affermato lunedì in una dichiarazione il dott. Martin Holst Lange, direttore scientifico e vicepresidente esecutivo della ricerca e sviluppo presso Novo Nordisk.
L'estensione di un anno degli studi sarà interrotta, ha affermato Novo. I risultati degli studi non sono ancora stati sottoposti a revisione paritaria o pubblicati, ma saranno presentati in occasione di prossimi convegni scientifici. Nonostante la delusione per i nuovi risultati, restano ancora molti interrogativi da considerare riguardo al rapporto tra GLP-1 e demenza. Gli scienziati sono ansiosi di conoscere maggiori dettagli sugli studi di Novo, compresi i cambiamenti segnalati nei biomarcatori per l'Alzheimer.
Comunque l'Alzheimer's Association ha dichiarato che la ricerca sui GLP-1 continuerà. "Questi risultati ci aiuteranno ad affinare la nostra comprensione di questa classe di farmaci", ha affermato la Dott.ssa Maria Carrillo, responsabile scientifico e responsabile degli affari medici dell'Alzheimer's Association. "Sebbene questa pillola di semaglutide non abbia aiutato contro l'Alzheimer, il settore continuerà a studiare questa classe di farmaci, poiché potrebbero agire in modo diverso".