L'ente regolatore dei medicinali australiano ha emesso un avviso di sicurezza sul potenziale rischio di pensieri e comportamenti suicidi durante l'assunzione di farmaci contro l'obesità.
La Therapeutic Goods Administration (TGA) ha pubblicato un avviso di sicurezza , affermando di aver aggiornato le avvertenze sui prodotti per i farmaci a base di GLP-1 per "garantire informazioni coerenti in merito al potenziale rischio di pensieri o comportamenti suicidi".
Australia, nuovo allarme per i farmaci per la perdita di peso: possono indurre a pensieri suicidi
"Gli aggiornamenti seguono le indagini della TGA e di altri enti regolatori internazionali", si legge nell'avviso. "I pazienti che assumono uno qualsiasi di questi medicinali devono informare il proprio medico se manifestano depressione nuova o in peggioramento, pensieri suicidi o qualsiasi cambiamento insolito dell'umore o del comportamento."
La TGA se ha sottolineato, comunque, che non vi erano prove sufficienti per concludere che fossero i farmaci a causare tali cambiamenti, ha affermato che esiste una relazione complessa tra la malattia mentale e le condizioni trattate dai farmaci GLP-1, e anche la possibilità che la perdita di peso stessa possa essere associata a pensieri suicidi.
L'avviso riguarda questi farmaci: Ozempic (semaglutide), Wegovy (semaglutide), Saxenda (liraglutide), Trulicity (dulaglutide) e Mounjaro (tirzepatide).
Separatamente, la TGA ha avvertito che non si può escludere un collegamento tra l'uso del farmaco tirzepatide di tipo GLP-1, noto con il nome commerciale Mounjaro, e la riduzione dell'efficacia della contraccezione orale. Ha affermato che le avvertenze sul prodotto per la tirzepatide sono state aggiornate come misura precauzionale per includere ulteriori consigli per i pazienti che utilizzano contraccettivi orali.
"La nostra indagine sulla potenziale riduzione dell'efficacia della contraccezione orale durante la prima assunzione o l'aumento della dose di Mounjaro (tirzepatide) ha rilevato che questa associazione non può essere esclusa. Si consiglia ai pazienti che assumono tirzepatide di passare a un contraccettivo non orale o di aggiungere un metodo contraccettivo di barriera per quattro settimane dopo la prima assunzione del farmaco e per quattro settimane dopo ogni aumento della dose."
L'avviso di sicurezza ha inoltre evidenziato che durante la gravidanza non devono essere utilizzati farmaci di tipo GLP-1, che rappresentano una classe di farmaci innovativa che imita l'attività di un ormone naturale, rallentando la digestione e aiutando le persone a sentirsi sazie più a lungo.
Inizialmente sono stati sviluppati per curare le persone affette da diabete di tipo 2, ma hanno acquisito importanza aiutando le persone a gestire l'obesità. Alcune ricerche internazionali hanno sollevato preoccupazioni circa l'elevato rischio di depressione, ansia e ideazione suicidaria tra le persone affette da ansia o depressione che assumono farmaci di tipo GLP-1. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha valutato le segnalazioni di pensieri o azioni suicidarie in persone che assumono farmaci di tipo GLP-1 e, secondo una valutazione preliminare, "non ha trovato prove che l'uso di questi farmaci causi pensieri o azioni suicidarie".
"Tuttavia, a causa del numero esiguo di pensieri o azioni suicidarie osservati sia nelle persone che assumono GLP-1 RA sia nei gruppi di controllo comparativi, non possiamo escludere definitivamente che possa esistere un piccolo rischio; pertanto, la FDA continua a esaminare la questione", si legge in una comunicazione dell'anno scorso.
Uno studio pubblicato su Scientific Reports l'anno scorso ha scoperto che i farmaci erano associati a rischi significativamente più elevati di depressione, ansia e tendenze suicide. I ricercatori hanno ipotizzato che ciò potrebbe essere dovuto al fatto che i farmaci alterano l'equilibrio della dopamina nel cervello. La TGA ha dichiarato di aver ricevuto 72 segnalazioni di ideazione suicidaria, nonché circa una dozzina di segnalazioni di suicidio, tentativi di suicidio e suicidio depressivo. Secondo alcune fonti, circa mezzo milione di australiani farebbero uso di questi farmaci.