FDA approva Ibtrozi di Nuvation Bio contro il carcinoma polmonare

Approvato dalla FDA Ibtrozi, il farmaco di Nuvation Bio per il cancro ai polmoni ROS1-positivo. Costo mensile: 29.488 dollari

L'agenzia statunitense Food and Drug Administration statunitense ha approvato il farmaco di Nuvation Bio, per i pazienti affetti da una forma rara e aggressiva di cancro ai polmoni. Il farmaco orale da assumere una volta al giorno, con il nome commerciale Ibtrozi, è stato approvato per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ROS1-positivo, causato da alterazioni del gene ROS1 che portano a una crescita cellulare incontrollata.

Target giovane, non fumatore

Secondo l'azienda, la malattia è responsabile di circa il 2% dei nuovi casi di NSCLC, ovvero circa 3.000 nuove diagnosi all'anno negli Stati Uniti. Per l'American Lung Association, i pazienti ROS1-positivi tendono a essere più giovani rispetto alla media dei pazienti affetti da cancro ai polmoni e hanno una storia di fumo minima o nulla.

Efficacia dimostrata in studi clinici

Ibtrozi avrà un prezzo di 29.488 dollari al mese e sarà disponibile nelle prossime settimane, ha affermato l'azienda.L'approvazione del farmaco taletrectinib si è basata sui risultati di due studi clinici di fase intermedia nei quali il farmaco ha dimostrato elevati tassi di risposta con benefici duraturi, ha aggiunto l'azienda. Il farmaco, un inibitore del ROS1, agisce prendendo di mira le fusioni del gene ROS1.

Redazione