I risultati di un ampio studio clinico, pubblicato sul New England Journal of Medicine, suggeriscono che il Baxdrostat potrebbe offrire un'alternativa per le persone con ipertensione resistente, pressione alta che rimane elevata nonostante la terapia standard. Baxdrostat fa parte di una nuova classe di farmaci chiamati inibitori dell'aldosterone sintasi.
Un nuovo farmaco può aiutare le persone con pressione alta che non rispondono alle attuali terapie
L'ipertensione colpisce 1,3 miliardi di persone in tutto il mondo, ma l'80% non riceve un trattamento adeguato. La pressione sanguigna incontrollata aumenta il rischio di ictus, infarto e insufficienza cardiaca.
Una pressione sanguigna sana è solitamente inferiore a 120/80 mm Hg, mentre 130/80 mm Hg o superiore è considerata alta, spesso causata da un eccesso di aldosterone, un ormone che mantiene l'equilibrio salino e idrico. Baxdrostat agisce abbassando l'aldosterone, prevenendo l'accumulo di liquidi.
Lo studio di Fase III, della durata di 12 settimane, ha arruolato quasi 800 pazienti con pressione alta resistente o non controllata, con una pressione media di 149/87 mm Hg. Rispetto ai partecipanti a cui è stato somministrato un placebo, quelli che hanno assunto 1 o 2 milligrammi di baxdrostat insieme ai loro attuali farmaci hanno visto un calo medio di circa 9-10 mm Hg in più nella pressione sistolica da seduti. la lettura che si ottiene stando seduti per qualche minuto a un appuntamento dal medico.
Un piccolo numero di pazienti in un sottostudio ha anche visto un calo di circa 15 mm Hg della pressione sistolica in media nell'arco di 24 ore, senza effetti collaterali importanti. Alla fine di uno studio su pazienti con pressione alta resistente o non controllata, coloro che assumevano 1 o 2 milligrammi di baxdrostat hanno visto un calo maggiore della pressione sistolica misurata da seduti rispetto a quelli trattati con placebo.
La pressione sistolica, la forza del sangue sulle pareti delle arterie durante i battiti cardiaci, è misurata in millimetri di mercurio, o mm Hg. Circa il 40% dei pazienti trattati con il farmaco ha raggiunto livelli sistolici sani inferiori a 130 mm Hg, rispetto al 19% del placebo. E questo era coerente tra uomini e donne di età diverse, nonché pazienti che assumevano due farmaci per la pressione sanguigna o tre o più. Il che, a detta dei ricercatori, dimostra che il farmaco funziona bene in una vasta gamma di persone.
La sperimentazione ha compreso anche una fase di sospensione di otto settimane. I pazienti che hanno interrotto il baxdrostat hanno visto un aumento medio di 1,4 mm Hg della pressione sistolica, mentre quelli che hanno continuato il trattamento hanno avuto un ulteriore calo di 3,7 mm Hg. Anche alla dodicesima settimana, la pressione sanguigna nel gruppo baxdrostat stava ancora scendendo.