La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Inqlso, un trattamento locale innovativo per i pazienti con carcinoma della vescica resistente al BCG (il bacillo di Calmette e Guérin). Fino ad ora, per questi pazienti, l'opzione principale per prevenire la progressione della malattia era la rimozione completa della vescica, un intervento chirurgico complesso con ampie implicazioni funzionali.
Cancro alla vescica: la FDA approva un trattamento innovativo
Inqlso è un minuscolo dispositivo che viene inserito nella vescica utilizzando un catetere, senza bisogno di anestesia. Dopo l'inserimento, si espande a forma di anello e rilascia una sostanza chemioterapica in modo controllato per tre settimane. Viene quindi sostituito attraverso un'altra semplice procedura.
Secondo i dati ufficiali, circa il 97% dei pazienti ha ottenuto una risposta completa dopo tre mesi; più dell'85% ha mantenuto una risposta stabile per almeno un anno; gli effetti collaterali registrati sono stati locali, temporanei e di gravità relativamente lieve. Questi dati hanno portato la FDA ad approvare il trattamento attraverso un percorso accelerato.
La malattia è più comune nelle persone tra i 60 e gli 80 anni ed è 5-6 volte più diffusa tra i fumatori. In circa il 75% dei casi, la malattia viene rilevata in una fase relativamente precoce, quando il tumore è superficiale e non penetra nel muscolo della vescica. In questi casi, il tumore viene solitamente rimosso chirurgicamente o cauterizzato, seguito da un trattamento locale con BCG (un batterio indebolito che innesca una risposta immunitaria) o da una chemioterapia locale.
Circa il 25% dei pazienti è definito ad alto rischio di recidiva. In un terzo di essi, anche il trattamento con BCG è inefficace e la malattia ritorna. Per questi pazienti, fino ad ora, l'unica soluzione per ridurre il rischio di diffusione della malattia era l'intervento chirurgico di rimozione completa della vescica.
Il nuovo trattamento fornisce una soluzione per questo gruppo di pazienti. Consente una terapia continuativa, locale e controllata, con un buon profilo di sicurezza e tassi di risposta molto più elevati rispetto ai trattamenti precedentemente disponibili. Tuttavia, gli esperti sottolineano che è ancora necessario un attento monitoraggio per rilevare precocemente la recidiva, anche durante questo trattamento.
Secondo i dati clinici, il 95% dei pazienti riferisce la comparsa di sangue nelle urine come primo segno. Sebbene nella maggior parte dei casi ciò sia causato da fattori benigni, qualsiasi caso di sanguinamento, soprattutto in età avanzata, richiede un esame completo: sest delle urine per rilevare le cellule cancerose; TAC dedicata; cistoscopia (inserimento di una telecamera tramite catetere per esaminare la vescica).
L'approvazione della FDA segna un'importante pietra miliare per i pazienti con carcinoma della vescica resistente al BCG. Inqlso offre un'alternativa di trattamento che riduce la necessità di rimozione completa della vescica e consente una migliore qualità della vita. Tuttavia, anche con questo trattamento, è necessario un rigoroso monitoraggio medico per la diagnosi precoce della recidiva della malattia.