Una nuova combinazione di enzalutamide e terapia ormonale ha dimostrato di prolungare la sopravvivenza per gli uomini con cancro alla prostata ricorrente, riducendo il rischio di morte di oltre il 40%.
Lo studio ha seguito più di 1.000 pazienti in tutto il mondo ed è stato condotto da ricercatori del Cedars-Sinai. Gli esperti lo definiscono un punto di svolta che probabilmente rimodellerà le linee guida per il trattamento del cancro alla prostata aggressivo.
Un cocktail di farmaci riduce del 40% la mortalità del cancro alla prostata
I ricercatori hanno testato una terapia che combina enzalutamide, un farmaco antitumorale esistente, con la terapia ormonale standard. Questo approccio ha ridotto significativamente i tassi di mortalità tra gli uomini il cui cancro alla prostata si è ripresentato dopo il trattamento iniziale e che avevano poche opzioni rimanenti. I risultati dello studio sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine (NEJM) e presentati al recente Congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) , che si è svolto a Berlino.
"Dopo il trattamento iniziale, alcuni pazienti vedono il loro cancro alla prostata ripresentarsi in modo aggressivo e sono a rischio che la loro malattia si diffonda rapidamente", ha detto Stephen Freedland, MD, direttore del Center for Integrated Research in Cancer and Lifestyle presso il Cedars-Sinai Cancer e co-ricercatore principale dello studio. "La terapia ormonale, che è ciò che offriamo ai pazienti da 30 anni, non ha migliorato la sopravvivenza e nemmeno nient'altro. Ciò rende questi risultati un vero e proprio punto di svolta".
Lo studio clinico internazionale ha seguito più di 1.000 uomini provenienti da 244 centri medici in 17 Paesi. Tutti i partecipanti avevano un carcinoma prostatico biochimicamente ricorrente ad alto rischio, una condizione in cui i livelli di antigene prostatico specifico (PSA) aumentano rapidamente dopo un intervento chirurgico o una radioterapia.
Il PSA è una proteina utilizzata per monitorare l'attività del cancro alla prostata e un forte aumento dopo il trattamento spesso segnala che è probabile che la malattia ritorni e si diffonda, spesso alle ossa o alla colonna vertebrale.
"Sappiamo che questi pazienti sono ad alto rischio di sviluppare una malattia metastatica e di morire del loro cancro a meno che non offriamo un'opzione di trattamento significativa", ha detto Freedland, professore di urologia e Warschaw, Robertson, Law Families Chair in Prostate Cancer.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la terapia ormonale da sola, l'enzalutamide da sola o entrambe insieme. Dopo otto anni di follow-up, coloro che hanno ricevuto la terapia di combinazione avevano un rischio di morte inferiore del 40,3% rispetto a quelli degli altri due gruppi, secondo Freedland.
Il professore Freedland ha aggiunto che enzalutamide è già approvato dalla Food and Drug Administration, l'agenzia americana per il farmaco, e incluso nelle linee guida per il trattamento del National Comprehensive Cancer Network sulla base di precedenti ricerche dello stesso team. Ha detto che questi nuovi risultati probabilmente rafforzeranno tali raccomandazioni e aiuteranno a stabilire la combinazione di enzalutamide e terapia ormonale come il nuovo standard di cura per i pazienti con carcinoma prostatico biochimicamente ricorrente ad alto rischio.