Secondo una ampia revisione della ricerca esistente, il tramadolo, un potente oppioide comunemente prescritto per il dolore cronico, non fornisce un sollievo significativo. L'analisi, pubblicata online su BMJ Evidence Based Medicine , ha rilevato che, sebbene il tramadolo possa ridurre il dolore, il miglioramento è modesto e inferiore ai livelli generalmente considerati clinicamente importanti.
Il tramadolo è un antidolorifico sopravvalutato?
I risultati indicano anche una maggiore probabilità di effetti collaterali gravi, tra cui malattie cardiache. Sulla base di questi risultati, i ricercatori concludono che i rischi del tramadolo probabilmente superano i suoi benefici e affermano che il suo uso dovrebbe essere ridotto il più possibile.
Il tramadolo è un oppioide a doppia azione che i medici prescrivono spesso per il dolore acuto e cronico da moderato a grave. Per questo motivo, secondo i ricercatori, compare in diverse linee guida cliniche per la gestione del dolore.
Le prescrizioni di tramadolo sono aumentate notevolmente negli ultimi anni, rendendolo uno degli oppioidi più utilizzati negli Stati Uniti. Questa crescita potrebbe essere dovuta alla convinzione che il tramadolo comporti meno effetti collaterali e sia più sicuro e meno assuefacente rispetto ad altri oppioidi a breve durata d'azione, osservano gli autori.
Sebbene precedenti revisioni sistematiche abbiano incluso il tramadolo, nessuna di esse ha offerto una valutazione completa della sua efficacia e sicurezza nei diversi tipi di dolore cronico.
I ricercatori affermano che ciò ha lasciato importanti interrogativi senza risposta. Per affrontare questo problema, hanno cercato nei database di ricerca gli studi clinici randomizzati pubblicati fino a febbraio 2025. Questi studi hanno confrontato il tramadolo con un placebo (trattamento fittizio) in persone con dolore cronico, compresi quelli con dolore correlato al cancro.
L'analisi finale ha riguardato 19 studi clinici che hanno coinvolto 6506 partecipanti. Cinque studi hanno esaminato il dolore neuropatico, nove si sono concentrati sull'osteoartrite, quattro sulla lombalgia cronica e uno sulla fibromialgia.
I partecipanti avevano un'età media di 58 anni, con un range di età compreso tra 47 e 69 anni. La maggior parte degli studi ha utilizzato compresse e solo uno ha testato una crema topica. I periodi di trattamento sono durati da 2 a 16 settimane, con un follow-up da 3 a 15 settimane.
Combinando i risultati, i dati hanno dimostrato che il tramadolo riduceva effettivamente il dolore, ma solo leggermente e non abbastanza da soddisfare gli standard per un sollievo clinicamente efficace.
Otto studi hanno monitorato gravi effetti collaterali durante periodi di follow-up da 7 a 16 settimane. L'analisi di questi studi ha mostrato che il tramadolo era associato a un rischio di danno circa doppio rispetto al placebo. Questo aumento era in gran parte dovuto a un maggior numero di "eventi cardiaci" segnalati, tra cui dolore toracico, coronaropatia e insufficienza cardiaca congestizia.
L'uso di tramadolo è stato anche associato a un rischio più elevato di alcuni tumori. Tuttavia, i ricercatori avvertono che il breve follow-up rende questo risultato "discutibile".
In tutti gli studi, il tramadolo è stato associato a un rischio maggiore di effetti collaterali più lievi, come nausea, vertigini, stitichezza e sonnolenza. Gli autori riconoscono che molti risultati presentavano un elevato rischio di distorsione. Suggeriscono che ciò probabilmente significa che i benefici del tramadolo sono sovrastimati, mentre i suoi danni sono sottostimati.
I ricercatori sottolineano l'impatto più ampio dell'uso di oppioidi, osservando: "Circa 60 milioni di persone in tutto il mondo sperimentano gli effetti di dipendenza degli oppioidi. Nel 2019, l'uso di droghe è stato responsabile di circa 600.000 decessi, di cui quasi l'80% associati agli oppioidi e circa il 25% derivanti da overdose di oppioidi. Negli Stati Uniti, il numero di decessi per overdose correlati agli oppioidi è aumentato da 49.860 nel 2019 a 81.806 nel 2022. Alla luce di queste tendenze e degli attuali risultati, l'uso di tramadolo e di altri oppioidi dovrebbe essere ridotto al minimo possibile."
Il team conclude che il tramadolo ''potrebbe avere un leggero effetto sulla riduzione del dolore cronico (bassa certezza delle prove), aumentando probabilmente il rischio di eventi avversi gravi (moderata certezza delle prove) e non gravi (molto bassa certezza delle prove). I potenziali danni associati all'uso del tramadolo per la gestione del dolore probabilmente superano i suoi limitati benefici."