Pfizer è stata oggetto di una class action nella quale un gruppo di donne l'accusano di non avere avvertito che l'uso di iniettori contraccettivi Depo-Provera può determinare tumori al cervello.
L'azione legale collettiva sostiene che la società farmaceutica statunitense non ha avvertito le donne e i medici di un aumento del rischio di sviluppare un meningioma intracranico se il Depo-Provera, un'iniezione trimestrale, viene utilizzato per più di un anno.
Pfizer citata in giudizio per un contraccettivo accusato di essere cancerogeno
La prima udienza del processo si terrà, oggi, lunedì, in tribunale a Pensacola, in Florida. Da maggio, il numero di cause intentate da donne negli Stati Uniti contro Pfizer è triplicato, superando le 1.300, in un contenzioso portato avanti in più distretti giudiziari.
Il valore potenziale della richiesta potrebbe essere di diversi miliardi di dollari, con un numero di cause legali che dovrebbe salire tra le 5.000 e le 10.000 da parte di donne negli Stati Uniti. Uno studio pubblicato sul British Medical Journal nel marzo 2024 ha rilevato che l'uso prolungato di alcuni farmaci progestinici era collegato a un maggiore rischio di meningioma intracranico, che sono tumori che si formano nei tessuti intorno al cervello. L'acetato di medrossiprogesterone, venduto come Depo-Provera, era collegato a un rischio 5,6 volte superiore.
Il meningioma è il tipo più comune di tumore cerebrale benigno. Cresce lentamente e di solito non è canceroso, ma può causare perdita della vista o dell'udito, mal di testa e convulsioni e spesso richiede la rimozione chirurgica. L'intervento chirurgico comporta rischi come potenziali danni alle strutture cerebrali vicino ai tumori.
Altri studi hanno anche riscontrato un rischio elevato associato al farmaco Pfizer. L'udienza di oggi affronterà le argomentazioni orali dell'avvocato Levin Papantonio a nome delle donne colpite, e di Pfizer. L'esame in aula si concentrerà su cinque casi pilota per verificare se l'azienda può fare affidamento su una difesa di prelazione – comune nelle controversie in materia di droga – per evitare responsabilità.
Pfizer sostiene di aver cercato di avere un avviso di tumore attaccato all'etichetta del farmaco, ma questo è stato respinto dall'autorità di regolamentazione statunitense, la Food and Drug Administration (FDA).
La società ha dichiarato nei suoi documenti giudiziari che ''questo è un chiaro caso di prelazione perché la FDA ha espressamente impedito a Pfizer di aggiungere un avvertimento sul rischio di meningioma, che i querelanti dicono che la legge statale richiede".
I querelanti sostengono che la difesa di Pfizer non può essere accettata perché la sua richiesta alla FDA era troppo ampia, raggruppando Depo-Provera con altri contraccettivi ormonali a basso dosaggio, e questo ha portato alla decisione dell'autorità di regolamentazione di non approvare un'avvertenza sul tumore sull'etichetta del farmaco negli Stati Uniti.
Si pensa che circa 247 milioni di donne in tutto il mondo assumano contraccettivi ormonali. Negli Stati Uniti, quasi un quarto delle donne sessualmente attive ha usato Depo-Provera nel corso della propria vita.
Pfizer ha dichiarato di essere "consapevole di questo potenziale rischio associato all'uso a lungo termine di progestinici" e ha anche aggiornato le avvertenze sull'etichetta in Canada e in Europa.